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Estos medicamentos contienen el principio activo de irbesartán. Foto: Facua.
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La Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad,
Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada de varios lotes de
medicamentos para la hipertensión que están contaminados y que contienen
el principio activo de irbesartán. Los lotes afectados son de
medicamentos de dos titulares de autorización de comercialización:
Aurovitas Spain y Glenmark Arzneimittel Gmbh.
En concreto, de Aurovistas Spain, se ha retirado el lote número
149918 del fármaco Rbesartan/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25
mg comprimidos recubiertos con película EFG. De Glenmark Arzneimittel
Gmbh, el lote EIZ805A de Irbesartan Viso Farmacéutica 150 mg comprimidos
recubiertos con película EFG; los lotes EIA1808A y EIA1809A de
Irbesartan Viso Farmacéutica 300 mg comprimidos recubiertos con película
EFG; y los lotes EIA3801A, EIA3802A y EIA3803A de
Irbesartan/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica 150 mg/ 12,5 mg.
comprimidos recubiertos con película EFG.
En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los "sartanes",
se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas2 en determinados lotes
del principio activo irbesartán fabricado por la compañía china Zhejiang
Huahai Pharmaceutical, utilizados en la fabricación de fármacos
comercializados en la Unión Europea.
Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos acordadas
en julio del año pasado son de aplicación para este nuevo principio
activo afectado, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el
envase afectado para su reemplazo.